临床试验启动会通知函 项目名称 承担专业 主要研究者 会议日期 时间(时:分) ...
项目名称 申办者/CRO 承担专业 主要研究人员 CRA姓名 &nb...
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,___________________公司委托萍乡市第二人民医院负责实施______________________________(方案名称)临床试验。 并委托 ...
萍乡市第二人民医院药物临床试验立项申请表 立项编号: 日期: ...
编号 材料目录 递交情况 材料是否 符合要求 备注 1 药物临床试验立项申请表 是□否□ 是□否□ ...
萍乡市第二人民医院始建于1977年,位于安源新区萍安南大道中段,是一所技术力量雄厚、学科齐全、医疗设备和管理及服务理念先进的三级甲等综合公立医院。2021年5月完成药物(器械)临床试验机构备案工作(药临床机构备字2021000067)。7个专业组完成了药物临床试验的备案,10个专业组完成了医疗器械临床试验备案(械临机构备 202100042)。...
职务 姓名 机构主任 游胜 机构副主任 曾建伦、肖锋 机构办公室主任 (项目接洽人) 李鹏 &n...
1、申办方持国家药监部门临床试验批件及研究方案联系机构办公室(联系人 李鹏 13979990755),机构办与专业科室沟通后,确定项目意向,机构办确定项目承接科室及PI。 2、申办方联系专业科室PI,进行调研,填写立项申请表,并按照药物临床试验立项审查文件清单/ 医疗器械临床试验立项审查文件清单通过CT...
形式审查通过后,凭立项通知函与伦理委员会(联系人柳青,13879926633)接洽,联系伦理资料递交及上会事宜并支付伦理费用。 账户名:萍乡市第二人民医院 (萍乡市精神病医院) 开户行:中国建设银行安源支行 ...
经伦理委员会讨论通过获得批件后,申办者或CRO起草合同书,交主要研究者初步审核后经机构办公室审阅修改,双方磋商后定稿(审核过程留修订痕迹)。合同定稿后由主要研究者签字(医院保留2份),交机构办公室,经医院法人或授权代表签字,盖医院公章。 1.合同签约方名称:萍乡市第二人民医院  ...
萍乡市第二人民医院
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